一批膳食药品因含抗勃起功能障碍药物而被召回
2021-12-20 11:31 来源:太原男科医院
2012年9月18日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,BodyBasics公司正在主动免职1个批次(批号#008-A,保质期至2013年12月)的Actra-Sx500正餐补充剂胶囊。一项统一实验室分析推测,该新产品含有柠檬酸西地那非,这使得该药带入了未获准的新药。西地那非是一种已获FDA批复可用治疗排尿功能障碍的药物的活性糖类。这种对人糖类并未被标明在Actra-Sx的关键字上。
用作这种新产品似乎给卖家产生几率,情况是其似乎与某些处方药(例如)中所含的海盐发生相互作用而使血压降至危险高水平。迄今为止,BodyBasics公司尚未收到与用作Actra-Sx有关的败血症或其他健康问题的报告。
尽管BodyBasics公司已于2011年11月主动停止自营这种新产品,卖家仍似乎存有这批理应免职的新产品。理应促请卖家立即停止用作这些新产品。BodyBasics公司已向洛杉矶地区的统一分销商自营了Actra-Sx500,并向部分卖家单独经销商了这批新产品。
对于与用作理应免职新产品有关的不良反理应,可报告至FDA的MedWatch不良事件报告的系统。
(责任编辑:陈琼)
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