NEJM:药物Relugolix治疗晚期癌

2021-12-20 11:31 来源:太原男科医院

亮丙瑞林注射是化疗乳癌的标准口服,亦同研究者工作人员考察了口服促性腺激芝释放激芝激动剂Relugolix的。 晚期乳癌病患参与本次III期临床试验,随机不感兴趣Relugolix(120毫克口服,每日一次)或亮丙瑞林 (每3个月注射一次),化疗48周。研究者的主要起点是在48周内,不间断的皮质醇减缓(下定义为皮质醇含量_50ng/ml)。次要起点还包括与主要起点相关的非劣效性、第4天去势后的皮质醇高度和第15天尺度去势后的高度(_20 ng/ml)。在一个亚组病患之中风险评估皮质醇恢复。 计有622名病患不感兴趣Relugolix化疗,308名病患不感兴趣亮丙瑞林化疗。在不感兴趣Relugolix化疗的男性之中,96.7%在48周内不间断皮质醇减缓去势,而不感兴趣亮丙瑞林化疗的男性为88.8%,差异为7.9%。Relugolix组化疗后第4天皮质醇减缓的病患百分比为56.0%,亮丙瑞林组为0%。停药90天内,Relugolix组的超过皮质醇高度为288.4ng/ml,亮丙瑞林组为58.6ng/ml。主要心血管不良事件的死亡率,Relugolix组为2.9%,亮丙瑞林组的6.2%。 研究者认为,在晚期乳癌病患之中,Relugolix能够快速、不间断地减缓皮质醇高度,其效果强于亮丙瑞林。 原始出处: Neal D. Shore et al. Oral Relugolix for Androgen-Deprivation Therapy in Advanced Prostate Cancer. N Engl J Med, June 4, 2020.
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