情报：吉非替尼除此以外治疗NSCLC总生存长达75.5个月

01 JCO：吉非替尼来进行用药性Ⅱ-Ⅲ期（N1-N2）EGFR基因型NSCLC的OS逾75.5个月初

12月初17日，Journal of Clinical Oncology报道的Ⅲ期ADJUVANT-CTONG1104实验的事与愿违总猎食（OS）深入学术研究%-，对于Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）表皮酪氨酸特异性（EGFR）基因特征性非小细胞腹腔癌（NSCLC）病征，吉非替尼来进行用药性的中位OS较长春瑞滨+顺铂（VP）来进行用药性该线12.7个月初，但差异无数学方法意义（75.5个月初 vs 62.8个月初；P=0.674）。

该学术研究纳入222则有已行手术切掉的EGFR基因特征性Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）NSCLC病征，按1：1比率随机分配给与吉非替尼（用药性24个月初）或VP（每3周为1个周期性，共有用药性4周期性）来进行用药性。

主要三站是断然用药性（ITT）人群的无病猎食（DFS）。次要三站包括OS、3年和5年DFS部将、5年OS部将。

先前报道的%-，与VP相比，吉非替尼来进行用药性可优化II-IIIA期（N1-N2）EGFR基因特征性NSCLC病征的DFS。

本次报道的%-：

中位随访80.0个月初。吉非替尼三组和VP三组的中位OS分别为75.5个月初和62.8个月初（HR 0.92；95％CI 0.62-1.36；P=0.674），5年OS部将分别为53.2％和51.2％（P=0.784）。

吉非替尼三组和VP三组的格外换3年DFS部将分别为39.6％和32.5％（P=0.316），5年DFS部将分别为22.6％和23.2％（P=0.928）。

学术研究者指出，与标准肌肉注射相比，吉非替尼来进行用药性可优化EGFR基因特征性早期NSCLC病征的DFS。尽管这种DFS优势不曾分解成微小的OS差异，但与历史数据相比，吉非替尼来进行用药性的OS仍未是在该病征人群中推论到的最长OS之一。

02 JCO：极少高危非浸润性十二指肠癌病征非常适合极端用药性

2020年12月初17日，Journal of Clinical Oncology在线发表了一篇比较根治性十二指肠切掉术（RC）和十二指肠保持一致的同时在十二指肠内维系卡介苗pH（mBCG）这两种用药性在高危非浸润性十二指肠癌（HRNMIBC）病征中的拟建。

学术研究者事与愿违认为，约10%的HRNMIBC可能会挽救病征心灵，需要无视队内的根治性手术才能取得格外容易的。极少病征格外非常适合并不需要极端用药性，比如保持一致十二指肠，同时还能够维系患病前的穷困质量。

这是一项多该中心随机学术研究，共有筛选了407则有新发HRNMIBC的病征，事与愿违有51则有病征（27.6％）同意，其中1则有未来进行实验。

学术研究将50则有病征先按照成年、性别、原位癌分期等来进行分层，再继续随机分成RC和mBCG2三组。

在mBCG三组，有给与mBCG用药性的比率为92.0%，其中4则有方面为非浸润性十二指肠癌（NMIBC），3则有在4个月初后方面为NMIBC，还有4则有给与了RC用药性。

在RC三组，给与RC用药性的比率为80%，其中5则有确有秘密三组织，13则有确认为HRNMIBC，2则有表明有肌层浸润。

实验结束时，mBCG三组有2则有频发十二指肠癌重新分配，RC三组病症完全缓解。12个月初的随访表明，2三组的不当重大事件频发部将及病征穷困质量（QOL）以外相似。

03 NO：全神经放疗基础上加用厄洛替尼对用药性神经重新分配突起无非常大商业价值

12月初17日，Neuro-Oncology面世一篇Ⅲ期临床学术研究实验文章，报道了全神经放疗（WBRT）PET厄洛替尼用药性对NSCLC神经重新分配病征的治果。学术研究问到，该用药性虽安全性但无非常大商业价值，因此并无应当在WBRT基础上加用EGFR-TKI药性物用药性神经重新分配突起。

学术研究共有纳入10个该中心的224名有2处及以上神经重新分配的NSCLC病征，并将其随机分为单纯WBRT三组（n=115）和合三组用药性三组（n=109）。学术研究以颅内无方面猎食期（iPFS）为主要三站，并采用简易精神状态检查（MMSE）来评估理解功能（CF）。

截至深入学术研究，中位随访时间为11.2个月初。在猎食结果方面，合三组用药性三组和单纯WBRT三组的中位iPFS（11.2个月初vs 9.2个月初；p=0.601）、中位PFS（5.3个月初 vs 4.0个月初；p=0.825）和OS（12.9个月初 vs 10.0个月初；p=0.545）无非常大差异。

在EGFR基因病征中，相对比单纯WBRT三组，合三组用药性三组的中位iPFS（14.6个月初 vs 12.8个月初；p=0.164）、PFS（8.8个月初 vs 6.4个月初；p=0.702）和OS（17.5个月初 vs 16.9个月初；p=0.221）也很难非常大优化。

此外，2三组病征的MMSE高分变化也很难非常大差异。

%-，WBRT合三组厄洛替尼用药性并不能非常大优化断然用药性人群和EGFR基因型病征的iPFS和可能会损害的CF。

04 新药性：卡瑞利和黄单抗两个队内用药性适应证Ⅲ期临床学术研究逾主要学术研究三站

12月初16日，恒瑞医药性宣布，创新药性注射用卡瑞利和黄单抗在两项Ⅲ期临床学术研究学术研究中分别逾到主要学术研究三站：一项为合三组紫杉醇子文铂使用晚期食管癌队内用药性；另一项为合三组肌肉注射使用晚期或重新分配性柱状非小细胞腹腔癌病征队内用药性。

恒瑞医药性在公开信中问到，将于近期向中国国家药性品监督管理局药性品审评该中心（CDE）知会上市前的沟通交流申请者。

05 新药性：队内用药性食管癌，K药性三组合疗法荣膺FDA适当审评教师资格

默沙东（MSD）该公司今天宣布，美国食品药性品监督管理局(FDA）已给与为重磅PD-1衍生物纳博利和黄单抗知会的多余生物制品许可申请者（sBLA），使用与肌肉注射PET，队内用药性局部晚期不可切掉性或重新分配性食管癌和腹腔食管连通部癌（GEJ）病征。

FDA同时授予这一申请者适当审评教师资格。预期将在今年4月初13日先前做出回复。

概要：

[1]Zhong W，Wang Q，Mao Wei，et al.Gefitinib Versus Vinorelbine Plus Cisplatin as Adjuvant Treatment for Stage II-IIIA(N1-N2)EGFR-Mutant NSCLC：Final Overall Survival Analysis of CTONG1104 Phase III Trial[J].J Clin Oncol.Published online December 17，2020.

DOI：10.1200/JCO.20.01820

[2]Catto JWF，Gordon K，Collinson M，Poad H，Twiddy M，Johnson M，Jain S，Chahal R，Simms M，Dooldeniya M，Bell R，Koenig P，Conroy S，Goodwin L，Noon AP，Croft J，Brown JM;BRAVO study group.Radical Cystectomy Against Intresical BCG for High-Risk High-Grade Nonmuscle Invasive Bladder Cancer：Results From the Randomized Controlled BRAVO-Feasibility Study.J Clin Oncol.2020 Dec 17：JCO2001665.doi：10.1200/JCO.20.01665.Epub ahead of print.PMID：33332191.

[3]Zhenzhou Yang，Yan Zhang，Rongqing Li，Abulimiti Yisikandaer，Biyong Ren，Jianguo Sun，Jianjun Li，Long Chen，Ren Zhao，Juying Zhang，Xuefeng Xia，Zhongxing Liao，Did P Carbone.Whole Brain Radiotherapy With and Without Concurrent Erlotinib in NSCLC with Brain Metastases：a multicentre，open-label，randomized，controlled phase 3 Trial，Neuro-Oncology，，noaa281.

https：//doi.org/10.1093/neuonc/noaa281

[4]https：//mp.weixin.qq.com/s/IZiI6eDUqpaD5tbx3fE9dg

[5]https：//mp.weixin.qq.com/s/o0coWLmAnDVORCgIZ49K2Q