2021年潜在的重磅抑制剂，聚焦阿尔茨海默症、癌……

科睿唯安Clarivate公开发表了一年一度的药物得出结论简报《药物观察2021》（《Drugs to Watch 2021》）。在该份简报中所，其所述了本年度将转回的产品或公开发表新适应症的有望引发轰动的四种药物。预计到2025年，这些药物都将带来超过10亿美元的年销量。

Aducanumab：阿尔茨海默症、37.4亿美元

阿尔茨海默症药厂Aducanumab由渤健和卫材联合开发。据报，Aducanumab是一种与β淀粉样酶（β-amyloid）结合的人类基因工程，能够有选择地与AD病征大脑中所的淀粉样酶沉积物结合，然后通过诱导免疫系统，将沉积物酶清理成大脑。

制造之路一波三折，Aducanumab的纳斯达克进程也一直备受非议。

2019年3年初，渤健和卫材曾宣布暂停Aducanumab两项代号共五ENGAGE和EMERGE的全球III期研究工作，彼时证明了了的理应是经独立的数据监测管理委员会对除此以外研究工作的数据完成全面分析后认为，Aducanumab对于阿尔茨海默病以及轻度阿尔茨海默病痴呆引发的轻度思维基本功能损伤不能改善主导作用，很确实难以出发主要西端。

在临床次测试被暂停后，渤健和卫材通过研究工作小组辨认出，拒绝接受10 mg/kg剂量的病征在思维和基本功能量化，如遗忘、定向和语言方面有所提高，同时，病征的日常生活活动除此以外参与者理财、花钱家务以及独立外成环游等也有获益。正是这样的辨认出，让渤健和卫材重燃诚意，再进一步次开启了Aducanumab的纳斯达克程序。

2020年8年初和11年初末，FDA和EMA分别拒绝接受了Aducanuma的纳斯达克注册。其中所，FDA还授予了Aducanumab优先审评资格。但三个年初之后，FDA顾问小组立刻以8-1的投票结果，对Aducanumab的审批投了反对票。该小组认为，鉴于与另一项次测试的结果相互矛盾，冰壶乙型肝炎研究工作的证据足以证明了该药对阿尔茨海默氏病的。

因此，缘故要在3年初7日作成有关该药能否纳斯达克的立即，也被中所止到了6年初7日。FDA要求两家公司再进一步必要分析和临床数据以证明了。而一旦该药得到审批，将彻底变动这一的产品。科睿唯安得出结论Aducanuma一旦获批纳斯达克，其年销量将在2025年超出37.4亿美元。

Bimekizumab：斑块圆锥形银屑病、18.6亿美元

Bimekizumab由优时比开发，是一种单克隆IgG1抗体，除了IL-17A以外，其还可以基本功能官能抑制白介伦（IL）-17F。

2019年，优时比确认该药的Ⅲ期次测试结果后，股价应声上涨了超5%。因为该次测试将Bimekizumab和强生的重磅Stelara花钱了比较。结果显示，Bimekizumab 在Ⅲ期银屑病次测试中所取得胜利了Stelara。2020年，Stelara的累计年销量为77.07亿美元。

去年9年初末，FDA和EMA之外已拒绝接受Bimekizumab针对中所度至重度斑块圆锥形银屑病成年人的的产品营销注册。这一注册是基于Ⅲ期临床次测试的结果。此外，拒绝接受Bimekizumab放射治疗的病征第16周时，其皮肤清除伦质要高于拒绝接受阿司匹林和修美乐放射治疗的病征。

目前，优时比也正要American和欧盟借此该药获批放射治疗中所度至重度斑块圆锥形银屑病。科睿唯安得出结论，Bimekizumab2025年的年销量将超出18.6亿美元。

Relugolix：肺癌、14.8亿美元

Relugolix最初由武田制造，2016年，Roivant和武田组建的公司Myovant Sciences得到了其除日本帝国和其他亚洲第三世界在外的全球完全免费授权，开始继续拓展更为多适应症。2018年5年初，武田则与ASKA Pharmaceutical签订 了许可备忘录，授予ASKA在日本帝国针对阴道肌瘤的商业化权利和针对阴道乳腺异位症的开发与商业化权利。

2019年初，Relugolix经PMDA获批纳斯达克销售，用于改善阴道肌瘤引发的年初经过多、下腹痛、腹痛和病变等症圆锥形。而在2020年12年初，FDA审批了Relugolix用于放射治疗成年后期肺癌病征。这是FDA审批用于放射治疗后期肺癌的第一个也是唯一一个本品促官能腺激伦释放激伦（GnRH）受体拮抗剂。

除了放射治疗后期肺癌之外，Myovant Sciences也正要开发每日一次的本品relugolix复方片（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg）放射治疗女官能阴道肌瘤和阴道乳腺异位症。去年3年初和6年初，Myovant Sciences早已分别向EMA和FDA提交了relugolix复方片的纳斯达克注册，用于放射治疗阴道肌瘤女官能的中所重度症圆锥形。

科睿唯安认为，此前后期肺癌病征不能通过注射放射治疗，而Relugolix作为本品抗生伦将更为不具备优势。其得出结论，到2025年，该药的年销量将为14.8亿美元。

Vericiguat：慢官能尿毒症、12.1亿美元

Vericiguat由拜耳和搜索者制造，于本年度1年初末得到FDA审批用于放射治疗经历尿毒症恶化事件后射血分数低于45%的症圆锥形官能慢官能尿毒症病征。据报，Vericiguat是FDA审批的首个放射治疗慢官能尿毒症恶化病征的可溶官能鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，可通过维持NO-sGC-cGMP讯号通路备有多个靶器官保护，改善心肌和心肌基本功能。

有研究工作辨认出，高危尿毒症病征拒绝接受Vericiguat放射治疗后，因心心肌原因死亡或因尿毒症住院的发生率减小。科睿唯安指成，Vericiguat新颖的主导作用组态必定会使其成为尿毒症基本化学疗法的必要化学疗法，并在高危病征人群中所占据一定的产品。其得出结论，Vericiguat将在2025年实现年销量12.1亿美元。